バイオ医薬品の規制に準拠した酵母由来の栄養源の選択は、細胞培養および微生物発酵の成否に直結します。
バッチ間の不均一性は、バイオ医薬品の製造プロセスに悪影響を及ぼします。その代表的な例は以下の2点です。
• バッチ間のパフォーマンスのばらつき、および酵母由来栄養源への不純物混入こうした低品質な原材料の使用は、製品パフォーマンスの低下を招くだけでなく、細胞増殖を阻害するリスクもあります。
• サプライヤーによるパフォーマンスの不安定さもまた、バイオ医薬品の製造プロセスを阻害する重大な要因となります。サプライヤーのパフォーマンスを評価する重要な要素には、レスポンスの速さ、納期遵守(OTIF)、品質管理、そして規制対応へのサポートが含まれます。
バイオ医薬品製造における厳しい要求を満たすには、最適なパートナー選びが不可欠です。Procelys by Lesaffreは、お客様が必要とする包括的なサポートを提供します。当社の製品ポートフォリオは、お客様の製造プロセスの価値を最大化します。
当社の「ProCel®」シリーズは、抗体、抗生物質、ワクチン、ビタミンなどの高品質なバイオ医薬品製造のために設計された、理想的な高機能発酵栄養源です。
課題解決に向け、Procelysが全力でサポートいたします!
酵母由来栄養成分の品質
プロセスパフォーマンスの最適化
テクニカルエキスパートによるサポート
サプライヤーおよび規制コンプライアンス
当社の製品をさまざまな製造プロセスでご活用ください。
• 細胞培養:動物細胞、昆虫細胞、植物細胞
• 微生物発酵:大腸菌、サッカロミセス、アクチノミセス、ピキア・パストリスを含む
• 診断薬用培地の製造
組換えタンパク質は、ワクチン、酵素、API(有効医薬品成分)の製造など、バイオ医薬品産業の幅広い分野で使用されています。バイオ医薬品の用途において、微生物株のパフォーマンスを最適化し、安定させることは極めて重要な課題です。
Procelysは、酵母由来の栄養成分ProCel®シリーズを通じて、バイオ医薬品発酵における高度なニーズと要件にお応えします。ProCel®シリーズは、天然由来かつアニマルフリーのペプチド、遊離アミノ酸、ヌクレオチド、ビタミン、アミノ態窒素、微量元素を網羅的に含有しています。
ProCel®の酵母由来栄養成分は、さまざまな微生物モデルにおいて、細胞密度、増殖速度、および組換えタンパク質生産の向上を促進します。E. coliモデルを用いた実験では、生産性の向上が実証されています。また、Pichia pastorisモデルにおいては、ProCel®シリーズは組換え酵素の生産性と活性を大幅に向上させます。