Cercle-Header

腸内マイクロバイオーム向け治療薬の開発・製造支援

向き合う課題

マイクロバイオーム(細菌叢)の組成と活動は、ヒトの健康、免疫応答、および疾病予防に深く関わっています。

乱れた腸内環境を整えるためにマイクロバイオームを標的とすることで、革新的なソリューションが健康に多角的なプラスの影響をもたらす可能性を秘めています。

マイクロバイオーム創薬市場への参入を検討される際、まず直面するのが「腸内環境の嫌気性」という壁です。そこに生息する微生物の研究は極めて難しく、実社会のヘルスケアに応用可能な、臨床的根拠に基づいた信頼性の高いソリューションを製造することは、さらに困難を極めます。

大きな潜在能力を秘めている一方で、マイクロバイオーム治療薬(バイオ医薬品)の製品化には、依然として解決すべき多くの課題が残されていることを私たちは理解しています。

だからこそ、私たちがお手伝いします!

ProCel® をご利用のお客様へ、私たちが提供するソリューション:

嫌気性細菌の栄養最適化

嫌気性菌向け栄養成分

  • アミノ酸
  • 低分子ペプチド
  • ビタミンB群
  • Nucleotides
生産のスケーラビリティ(拡張性)

スケールアップサポート

  • 菌体収量の増加
  • 増殖速度の向上
  • 供給を支えるデュアルソーシング体制
Stability

製品の安定性

  • 保存後の生存率維持
  • 目的とする表現型(形質)の保持
  • 培地組成の一貫性、製品ロット間差の最小化
Compliance

バイオ医薬品規制への適合

  • 提出書類への対応
  • 品質管理システムによるサポート
  • 食品微生物規格に準拠
  • 食品微生物規格に準拠
したがって、高度でスケーラブルな培養手法は、候補微生物の特定だけでなく、その工業化(スケーラビリティ)と安定性を確保する上でも不可欠です。最終的に、腸内マイクロバイオームを対象とした嫌気性の生菌治療薬(LBP)の製造には、革新的な培養ソリューションが欠かせません。私たちは、こうした高度なニーズの実現を強力にサポートいたします。

のマイクロバイオーム治療薬を成功させるために、私たちができること。

Procelys by Lesaffreは、長年にわたる実務経験、最先端の技術設備、そして革新的な製品ラインアップを通じて、これらすべての課題解決を強力にサポートいたします。

私たちは、培地へのニーズに応えるプレミアムな製品の提供はもちろん、知識と技術を共有するパートナーシップを通じて、お客様を多角的に支援します。

ProCel® Biomeシリーズは、お客様のあらゆるニーズにお応えします。

用途に応じたソリューション

• ProCel® Biome Standard:嫌気性菌の培養に必要な基本要件を充足

• ProCel® Biome Growth:嫌気性菌が持つ増殖のポテンシャルを最大限に引き出す

• ProCel® Biome Enhance:嫌気性菌の生産パフォーマンスを強力にブースト

• ProCel® Biome Essential:培地から酸素の影響を排除し、最適な嫌気環境を実現

ProCel® Biomeシリーズは、医薬品規制(ファーマコンプライアンス)に準拠したバイオ医薬品製造のための、最新の酵母由来栄養源(YBN)ソリューションです。以下のような優れたベネフィットと特長を提供します:

利点

0 .

一貫して高い性能と生産性

0 .

嫌気性細菌のバイオマスと増殖速度の向上

0 .
保存後の生存性3.保存後の生存性維持(スプレードライ、凍結乾燥、胞子形成)
0 .
4.望ましい製品表現型の保持
0 .
5.一貫性のある発酵培地

特長

• 優れた品質安定性

• 医薬品規制に準拠

• 複数拠点からの製品供給

• アニマルフリー由来

酵母由来の栄養源は、アミノ酸、ヌクレオチド、ビタミンB群、ミネラルなど、微生物の増殖と活性に不可欠な成分を豊富に含む、アニマルフリーな供給源です。

当社の酵母由来栄養素は、上流工程と下流工程に応じて異なる特性を持っています。

マイクロバイオーム(腸内細菌叢)を支える嫌気性菌や生菌製剤(LBPs)の培養をサポートします

ProCel® Biome」は、プレバイオティクスおよびポストバイオティクスとして期待される Faecalibacterium prausnitzii(F. prausnitzii)などの微生物培養において、パートナー企業の皆様をサポートします。F.prausnitziiは、ヒトの腸内細菌叢における主要な構成菌の一つであり、腸内細菌叢のバランス異常を防ぐための極めて重要な役割を担っています


プロバイオティクスとしての F. prausnitzii は、抗炎症作用を持つ短鎖脂肪酸「酪酸」を産生します。この酪酸は、大腸炎などの炎症性腸疾患(IBD)の予防や治療に不可欠な腸管バリアの維持に寄与します。酪酸は宿主の大腸細胞にエネルギーを供給し、免疫系を調節します。さらに、細胞の増殖・分化・アポトーシスの調節に関与し、大腸がんの進行を抑制する可能性も示唆されています。


アニマルフリーかつアレルゲンフリーな酵母由来栄養源は、マイクロバイオーム分野に特化して設計されています。生菌製剤(LBPs)の規制要件に準拠した F. prausnitzii の培養に最適です

次世代の生菌製剤(LBPs)開発において、目的に応じた最適な酵母由来栄養源を慎重に選択することは、微生物の安定的な培養と定着を成功させるための鍵となります
ヴィンセント・セングレン – イノベーション科学者

生菌製剤(LBPs)開発をサポートする、医薬品グレードに準拠した原材料の詳細をぜひご覧ください。

Procelys by Lesaffreでは、バイオ医薬品、食品・飼料、再生可能エネルギー業界におけるバイオテクノロジーの課題に対し、微生物培養(発酵)を通じたソリューションを提供しています。

• 私たちの知識と技術を共有し、専門性を結集させることで、お客様の目標達成を強力にバックアップします。

• 収率の向上、コストの低減、そして後段工程(ダウンストリーム)の円滑化により、お客様の製造プロセスの改善に貢献します。

• 戦略的なインテリジェンス・データ(市場・技術動向データ)を提供し、お客様の意思決定を支援します。

もちろん、この分析がすべてのケースを代表するわけではないことを認識しています。

Procelys にお問い合わせください